Informações sobre o exame

O exame mir-THYpe full foi desenvolvido e validado pelo Laboratório Onkos Diagnósticos Moleculares, em parceria com o Hospital de Câncer de Barretos (atual Hospital do Amor). É o único exame molecular para classificação molecular de nódulo de tireoide indeterminado que foi desenvolvido e validado utilizando amostras de pacientes brasileiros.

O mir-THYpe full é um exame que analisa o material genético retirado de células coletadas do nódulo de tireoide indeterminado. Estas células já foram coletadas durante a Punção Aspirativa de Agulha Fina (PAAF) que o paciente já realizou (em algum outro laboratório ou hospital que não a Onkos) e não será necessário realizar uma nova PAAF, desde que o material a ser enviado seja suficiente para a realização do exame e que atinjam os critérios mínimos de aceitação, os quais são definidos pela Onkos. Nossa experiência mostra que, em 98% dos casos, as amostras recebidas têm material suficiente para realização do exame. Caso o seu material seja insuficiente para a realização do exame, entraremos em contato.

Durante a análise da sua punção (PAAF), o médico classificou o seu nódulo como indeterminado (Classificação de Bethesda categoria III, IV ou V). A Onkos irá analisar esse material, depositado em lâminas de citologia de PAAF, e realizar o exame mir-THYpe full.

O exame mede a expressão conjunta de moléculas chamadas microRNAs e identifica um padrão na expressão destas moléculas (Perfil de microRNAs). Utilizando um algoritmo desenvolvido por nós, este padrão de expressão dos microRNAs da sua amostra é comparado com o padrão de expressão de outras amostras sabidamente benignas ou malignas, visando identificar com qual classe a sua amostra tem maior similaridade. O exame também faz a análise isolada da expressão dos microRNAs miR-146b (biomarcador preditor de comportamento potencialmente mais agressivo em carcinoma papilífero) e miR-375 (biomarcador de carcinoma medular de tireoide). Adicionalmente, o exame também faz a análise de alterações no DNA do seu nódulo (mutações) relevantes para o seu diagnóstico e prognóstico.

O resultado final (laudo do mir-THYpe full) apresenta de forma clara se o seu nódulo indeterminado foi classificado como potencialmente “negativo” ou “positivo” para malignidade e o respectivo Risco de Malignidade dentro do nosso algoritmo. Este laudo será enviado via Portal Onkos para o paciente e para o médico solicitante, cujas instruções de acesso serão enviadas nos endereços de e-mail especificados no Formulário de Pedido Médico | mir-THYpe full ou no cadastro realizado pela Onkos.

Ao assinar esse termo, você concorda com a disponibilização do resultado final para o seu médico solicitante, informado no Formulário de Pedido Médico.

Performance do exame:

Os resultados do estudo de validação do Perfil de microRNAs, utilizado no mir-THYpe full demonstraram os seguintes parâmetros estatísticos:

• Valor Preditivo Negativo (VPN): 96% (significa que a probabilidade de um resultado “negativo” ser errado é de apenas 4%)
• Valor Preditivo Positivo (PPV): 76% (significa que a probabilidade de um resultado “positivo” ser errado é de apenas 24%)
• Sensibilidade: 94.6% (significa que apenas 5.4% das amostras malignas testadas foram incorretamente identificadas como “negativo”)
• Especificidade: 81% (significa que apenas 19% das amostras benignas foram incorretamente identificadas como “positivo”)

Os demais marcadores analisados pelo exame mir-THYpe full apresentam os seguintes: 

Riscos de Malignidade (Probabilidade de ser Câncer):

• Mutação BRAF V600E – 98% (significa que a probabilidade de um resultado “positivo” ser benigno é de apenas 2%)
• Mutações pTERT C228/250T – 88% (significa que a probabilidade de um resultado “positivo” ser benigno é de apenas 12%)
• Expressão do miR-146b – 92% (significa que a probabilidade de um resultado “positivo” ser benigno é de apenas 8%)
• Carcinoma Medular (miR-375) – 98% (significa que a probabilidade de um resultado “positivo” não ser carcinoma medular é de apenas 2%)

Este conteúdo é parte integrante e complementar do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) que será assinado pelo paciente, caso concorde com as condições de realização do exame.